Рада спростила реєстрацію лікарських засобів

Ухвалено зміни до Закону «Про лікарські засоби», які спрощують механізм проведення держреєстрації лікарських засобів, в тому числі іноземних.

31 травня Верховна Рада України 239 голосами ухвалила Закон «Про внесення змін до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів».

Як сказано у пояснювальній записці до відповідного законопроекту №4484, метою є спрощення механізму проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, визначених статтею 2 Закону України «Про лікарські засоби», застосування яких в Україні допускається тільки після такої реєстрації.

Зокрема, скорочується терміни прийняття рішення Міністерством охорони здоров’я (з місячного терміну до 10 робочих днів) щодо реєстрації лікарського засобу та розширюється перелік лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейського Союзу як лікарські засоби, державна реєстрація яких здійснюється за спрощеною процедурою.

OstanniPodii.com