Рада упростила регистрацию лекарственных средств

Приняты изменения в Закон «О лекарственных средствах», которые упрощают механизм проведения госрегистрации лекарственных средств, в том числе иностранных.

31 мая Верховная Рада Украины 239 голосами приняла Закон «О внесении изменений в статью 9 Закона Украины "О лекарственных средствах" относительно упрощения государственной регистрации лекарственных средств».

Как сказано в пояснительной записке к соответствующему законопроекту №4484, целью является упрощение механизма проведения государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, определенных статьей 2 Закона Украины «О лекарственных средствах», применение которых в Украине допускается только после такой регистрации.

В частности, сокращается принятия решения Министерством здравоохранения (с месячного срока до 10 рабочих дней) по регистрации лекарственного средства и расширяется перечень лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза как лекарственные средства, государственная регистрация которых осуществляется по упрощенной процедуре.

OstanniPodii.com