Не знайдено зв’язок утворення тромбів з вакцинацією AstraZeneca

Переваги вакцини AstraZeneca все ще перевищують ризики, не дивлячись на можливий зв’язок з рідкими можливостями виникнення тромбів при низькому вмісті тромбоцитів в крові.

Про це сказано в прес-релізі Європейського агентства лікарських засобів (EMA).

Комітет з безпеки EMA (PRAC) завершив попередній розгляд сигналу про наявність тромбів у людей, вакцинованих вакциною від COVID-19 AstraZeneca, на своєму позачерговому засіданні 18 березня 2021 року.

Новини за подібною темою:

		Особи з тривалим COVID більш схильні до проблем із серцем
		В Україні виявлено новий різновид “Омікрону”
		25 тис нових захворювань на COVID-19 та майже 300 летальних випадків

Комітет підтвердив наступне:

• переваги вакцини в боротьбі з все ще широко поширеною загрозою COVID-19 (яка сама по собі призводить до проблем зі згортанням крові і може привести до летального результату) як і раніше переважують ризик виникнення побічних ефектів;

• вакцина не пов'язана з підвищенням загального ризику утворення тромбів (тромбоемболічних явищ) у тих, хто її отримує;

• немає жодних свідчень наявності проблеми, пов'язаної з конкретними партіями вакцини або з конкретними виробничими майданчиками;

• Проте, вакцина може бути пов'язана з дуже рідкісними випадками утворення тромбів, пов'язаних з тромбоцитопенією, тобто низьким рівнем тромбоцитів крові (елементів в крові, які допомагають їй згортатися) з кровотечею або без неї, включаючи поодинокі випадки утворення тромбів в судинах, які виводять кров з головного мозку (CVST).

Ці рідкі випадки — близько 20 мільйонів людей у Великобританії та Європейській економічній зоні (ЄЕЗ) отримали вакцину станом на 16 березня, і EMA розглянула тільки 7 випадків утворення тромбів в численних кровоносних судинах (розсіяне внутрішнє згортання, DIC) і 18 випадків CVST. Причинний зв’язок з вакциною не доведений, але вона можливо і заслуговує на подальший аналіз.

PRAC залучив до свого огляду експертів з розладів крові та тісно співпрацював з іншими органами охорони здоров’я, включаючи британське МОЗ, яке має досвід введення цієї вакцини близько 11 мільйонам людей. Загальна кількість тромбоемболічних подій, про які повідомлялося після вакцинації, як у дослідженнях до ліцензування, так і у звітах після розгортання вакцинаційних кампаній (469 звітів, з них 191 - з ЄЕЗ), була нижчою, ніж очікувалося серед населення у цілому. Це дозволяє PRAC підтвердити, що загальний ризик утворення тромбів не збільшується. Однак у пацієнтів молодшого віку залишаються деякі занепокоєння, пов'язані, зокрема, з цими рідкісними випадками.

Експерти Комітету надзвичайно детально розглянули записи DIC та CVST, про які повідомляли держави-члени, 9 з яких призвели до смерті. Більшість із них спостерігалися у людей до 55 років, і більшість із них були жінками. Оскільки ці події трапляються рідко, а сам COVID-19 часто спричиняє порушення згортання крові у пацієнтів, важко оцінити фоновий рівень цих подій у людей, які не отримували вакцини. Однак, виходячи з цифр до COVID, було підраховано, що на 16 березня серед людей до 50 років протягом 14 днів після отримання вакцини можна було очікувати менше 1 зареєстрованого випадку DIC, тоді як повідомлялося про 5 випадків. Подібним чином серед середньої вікової групи можна було очікувати в середньому 1,35 випадків CVST, тоді як на ту саму граничну дату було 12. Подібного дисбалансу не було помітно у старшого населення з урахуванням вакцини.

Комітет висловив думку, що доведена ефективність вакцини для запобігання госпіталізації та смерті від COVID-19 переважає надзвичайно малу ймовірність розвитку DIC або CVST. Однак у світлі отриманих результатів пацієнти повинні знати про віддалену можливість таких синдромів, і якщо виникають симптоми, що свідчать про проблеми зі згортанням крові, пацієнти повинні негайно звернутися за медичною допомогою та інформувати медичних працівників про свою недавню вакцинацію. Вже проводяться кроки щодо оновлення інформації про продукт для вакцини, щоб включити більше інформації про ці ризики.

PRAC проведе додатковий огляд цих ризиків, включаючи вивчення ризиків, пов’язаних з іншими типами вакцин COVID-19 (хоча жодного сигналу від моніторингу до цього часу не виявлено). Продовжуватиметься пильний моніторинг безпеки повідомлень про порушення згортання крові, і починаються подальші дослідження, щоб надати більше лабораторних даних, а також реальних доказів. EMA надалі спілкуватиметься за необхідності, зазначили в Європейському агентстві лікарських засобів

(як переведено) OstanniPodii.com

• Ситуація з коронавірусом в Україні та в світі
• вакцинація від COVID-19 в Україні