Не найдена связь образования тромбов с вакцинацией AstraZeneca

Преимущества вакцины AstraZeneca все еще превышают риски, несмотря на возможную связь с редкими возможностями возникновения тромбов при низком содержании тромбоцитов в крови.

Об этом говорится в пресс-релизе Европейского агентства лекарственных средств (EMA).

Комитет по безопасности EMA (PRAC) завершил предварительное рассмотрение сигнала о наличии тромбов у людей, вакцинированных вакциной от COVID-19 AstraZeneca, на своем внеочередном заседании 18 марта 2021 года.

Новости по подобной теме:

		Лица с длительным COVID более склонны к проблемам с сердцем
		В Украине обнаружена новая разновидность “Омикрона”
		25 тыс новых заболеваний COVID-19 и почти 300 летальных случаев

Комитет подтвердил следующее:

• преимущества вакцины в борьбе с все еще широко распространенной угрозой COVID-19 (которая сама по себе приводит к проблемам со свертываемостью крови и может привести к летальному исходу) по-прежнему перевешивают риск возникновения побочных эффектов;

• вакцина не связана с повышением общего риска образования тромбов (тромбоэмболических явлений) у тех, кто ее получает;

• нет никаких свидетельств наличия проблемы, связанной с конкретными партиями вакцины или с конкретными производственными площадками;

• Однако, вакцина может быть связана с очень редкими случаями образования тромбов, связанных с тромбоцитопенией, то есть низким уровнем тромбоцитов крови (элементов в крови, которые помогают ей сворачиваться) с кровотечением или без него, включая единичные случаи образования тромбов в сосудах, которые выводят кровь из головного мозга (CVST).

Эти редкие случаи — около 20 миллионов человек в Великобритании и Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) получили вакцину по состоянию на 16 марта, и EMA рассмотрела только 7 случаев образования тромбов в многочисленных кровеносных сосудах (рассеянный внутреннее свертывания, DIC) и 18 случаев CVST. Причинная связь с вакциной не доказана, но она может и заслуживает дальнейшего анализ.

PRAC привлек к своему осмотру экспертов расстройств крови и тесно сотрудничал с другими органами здравоохранения, включая британский Минздрав, который имеет опыт введения этой вакцины около 11 миллионам человек. Общее количество тромбоэмболических событий, о которых сообщалось после вакцинации, как в исследованиях до лицензирования, так и в отчетах после развертывания прививочной кампании (469 отчетов, из них 191 — из ЕЭЗ), была ниже, чем ожидалось среди населения в целом. Это позволяет PRAC подтвердить, что общий риск образования тромбов не увеличивается. Однако у пациентов младшего возраста остаются некоторые беспокойства, связанные, в частности, этими редкими случаями.

Эксперты Комитета чрезвычайно подробно рассмотрели записи DIC и CVST, о которых сообщали государства-члены, 9 из которых привели к смерти. Большинство из них наблюдались у людей до 55 лет, и большинство из них были женщинами. Поскольку эти события случаются редко, а сам COVID-19 часто приводит к нарушению свертываемости крови у пациентов, трудно оценить фоновый уровень этих событий у людей, которые не получали вакцины. Однако, исходя из цифр в COVID, было подсчитано, что на 16 марта среди людей до 50 лет в течение 14 дней после получения вакцины можно ожидать менее 1 зарегистрированного случая DIC, тогда как сообщалось о 5 случаев. Подобным образом среди средней возрастной группы можно ожидать в среднем 1,35 случаев CVST, тогда как на ту же предельную дату было 12. Подобного дисбаланса не было заметно у старшего населения с учетом вакцины.

Комитет выразил мнение, что доказанная эффективность вакцины для предотвращения госпитализации и смерти от COVID-19 преобладает чрезвычайно малую вероятность развития DIC или CVST. Однако в свете полученных результатов пациенты должны знать об удаленной возможность таких синдромов, и если возникают симптомы, свидетельствующие о проблемах со свертываемостью крови, пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью и информировать медицинских работников о своей недавней вакцинацию. Уже проводятся шаги по обновлению информации о продукте для вакцины, чтобы включить больше информации об этих рисках.

PRAC проведет дополнительный осмотр этих рисков, включая изучение рисков, связанных с другими типами вакцин COVID-19 (хотя ни одного сигнала от мониторинга до сих пор не обнаружено). Будет продолжаться тщательный мониторинг безопасности сообщений о нарушениях свертывания крови, и начинаются дальнейшие исследования, чтобы предоставить больше лабораторных данных, а также реальных доказательств. EMA в дальнейшем будет общаться при необходимости, отметили в Европейском агентстве лекарственных средств

(как переведено) OstanniPodii.com

• Ситуация с коронавирусом в Украине и в мире
• вакцинация от COVID-19 в Украине